Suplementos naturales y dietéticos relacionados con la ley en Virginia
La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la seguridad, la fabricación y el etiquetado de los suplementos dietéticos, y la Comisión Federal de Comercio es la principal responsable de regular la publicidad de estos productos. En particular, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no tiene la autoridad para revisar la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos antes de que se comercialicen. Los consumidores también malinterpretaron el papel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la regulación de los suplementos dietéticos, ya que el 33 % de los consumidores cree que el descargo de responsabilidad de la DSHEA significa que el producto no está aprobado ni regulado por la FDA.
Los autores encontraron que la presencia o ausencia de un descargo de responsabilidad no tuvo efecto en la creencia de los consumidores de que el producto tendría el efecto declarado, ni en su creencia de que la FDA había evaluado la afirmación de eficacia del fabricante. Aunque el descargo de responsabilidad de la DSHEA establece claramente que la FDA no ha revisado estas afirmaciones. La estructura básica de DSHEA permite que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento en que se aprueba la ley continúen comercializándose, a menos que la FDA pueda plantear inquietudes sobre la seguridad de un producto o línea de productos en particular, lo que se conoce como “estado de abuelo”; Los fabricantes deben notificar a la FDA antes de que se comercialicen nuevos ingredientes. Además, los fabricantes no están obligados a proporcionar la certificación de la FDA sobre la seguridad del producto antes de comercializar un suplemento dietético, a menos que el suplemento contenga un “nuevo ingrediente alimentario” (Food Ingredients, octubre de 1994). “no presente en los alimentos en su forma químicamente inalterada (21 USC CFSAN también emitió recomendaciones)”, productos que son de riesgo relativamente alto para los consumidores, como la advertencia de la FDA Se ha publicado información sobre suplementos dietéticos que contienen kava, un ingrediente botánico ENT; continúe comunicándose con los fabricantes de suplementos dietéticos sobre los métodos permitidos por la ley. un ingrediente botánico ENT; continúe comunicándose con los fabricantes de suplementos dietéticos sobre los métodos permitidos por la ley. un ingrediente botánico ENT; continúe comunicándose con los fabricantes de suplementos dietéticos sobre los métodos permitidos por la ley.
Consideraciones de seguridad en suplementos naturales y dietéticos
Instamos a la agencia a que emita una guía autorizada sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que proteja la innovación y la investigación; establecer y aclarar vías legales para la venta de cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplementos dietéticos; Proporcionar transparencia a las instituciones y los consumidores; y abordar cuestiones relacionadas con la N-acetil-L-cisteína (NAC) y otros ingredientes que se encuentran comúnmente en suplementos y medicamentos. Si bien no podemos predecir las prioridades de la agencia hasta que el Senado confirme un nuevo comisionado de la FDA, la Dirección Conjunta de Control de Calidad de Suplementos Dietéticos (DSQC) espera que el nuevo gobierno de EE. UU. también reconozca la necesidad de protección del consumidor, acceso y mejora de la seguridad del consumidor. la Dra. Christine Lewis Taylor, Directora de la Oficina de Alimentos, Suplementos Dietéticos y Etiquetado de la FDA y Directora del Programa de la FDA; Susan Walker, MD, Directora, Programa de Suplementos Nutricionales; y la Dra. Elizabeth Yetley, Científica Jefe del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA, en casi todas las ocasiones. La reunión tendrá reuniones públicas con el comité para responder preguntas y ayudar a la FDA a desarrollar el marco en sí. Las revisiones de la literatura en áreas temáticas relevantes y los resúmenes de estudios de descargo de responsabilidad conocidos nos ayudaron a refinar nuestra estrategia de búsqueda y definir una lista completa de términos de búsqueda, como descargos de responsabilidad, seguridad del producto, suplementos dietéticos y medicamentos de venta libre.
El registro obligatorio de productos también es fundamental para los esfuerzos de la FDA por “modernizar” las reglamentaciones sobre suplementos dietéticos. Para poder venderse legalmente en China, cada suplemento dietético debe recibir un certificado de aprobación de alimentos saludables de la CFDA, lo que indica que China ahora está poniendo más énfasis en la seguridad del producto y la evidencia científica de su funcionalidad.
En la UE, los suplementos dietéticos están regulados como alimentos y la legislación se centra en las vitaminas y los minerales utilizados como ingredientes de suplementos dietéticos. Se aplican solo a suplementos que contienen vitaminas y/o minerales, siempre que estos productos estén regulados como alimentos y aborden los ingredientes del suplemento, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. En Australia, la mayoría de los suplementos dietéticos entran en la categoría de medicina complementaria, que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse productos especiales y estar regulados por la Administración de Alimentos.
A diferencia de los medicamentos, los suplementos no se pueden comercializar con el fin de tratar, diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades. Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que obtenga suficientes nutrientes importantes que su cuerpo necesita para funcionar; otros pueden ayudar a reducir su riesgo. Los suplementos no deben reemplazar una dieta completa de una dieta saludable, así que asegúrese de comer una variedad de alimentos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) agregó: “Los suplementos pueden usarse para corregir deficiencias nutricionales o mantener una ingesta adecuada de ciertos nutrientes.
Según DSHEA, los fabricantes de suplementos no están obligados a demostrar seguridad o eficacia; “en cambio, la DSHEA minimiza deliberadamente la supervisión de la FDA y se enfoca en el valor de la industria para la economía estadounidense”. Observar la falta de impacto de tales descargos de responsabilidad sugiere la necesidad de reconsiderar si ciertos suplementos nutricionales de alto riesgo deben probarse más a fondo para determinar su seguridad antes de su uso generalizado, y plantea dudas sobre si este enfoque es apropiado para una dirección más liberal del uso de medicamentos recetados. La preocupación de que los descargos de responsabilidad puedan verse inundados por otro contenido de marketing es particularmente relevante para los productos de salud complejos, incluidos los suplementos dietéticos y los medicamentos recetados anunciados para uso no indicado en la etiqueta. En 2020,